ASSISTANT QUALITE F/H EN ALTERNANCE

Vakom à Toulouse recherche pour son client, distributeur Français d'implants pour la chirurgie du rachis et des injecteurs de produit de contraste pour la radiologie, UN(E)Assistant(e) en Assurance Qualité H/F en ALTERNANCE

L’entreprise a été créée en octobre 2017 en tant que filiale française de la marque.

 Elle développe et fabrique avec succès ses produits à Ulm depuis plus de 100 ans et vend à l’échelle mondiale des technologies médicales innovantes, destinées aux professionnels de la santé.

Vous aurez pour mission de mettre en place et d’animer la Politique Qualité de l’entreprise. Vous participerez à la conception et à la mise à jour des procédures ainsi qu’au respect de ces dernières. Vous mettrez en œuvre le Système de Management de la Qualité en créant les modes opératoires et formulaires nécessaires et en les transformant en enregistrements. Vous pourrez être un interlocuteur des autorités et des organismes notifiés.

DESCRIPTION DU POSTE :

Vous intégrerez l’entreprise pour :

·    Mettre en œuvre le système de management de la qualité en collaboration avec les différentes personnes de l’entreprise,

·    Améliorer et gérer les documents qualité (processus, procédures, modes opératoires, formulaires...),

·    Identifier et analyser les points de non-qualité (défauts, non-respect des délais, mauvaise organisation...) et proposer des actions correctives et préventives,

·    Enregistrer et transmettre les remontées clients au fabricant et mettre à jour la base selon les retours fournisseurs,

·    Rédiger ou participer à la rédaction des réponses formulées aux clients ou aux autorités compétentes à la suite des réclamations ou matériovigilances,

·    Contrôler la qualité des produits (produits vracs / produits finis),

·    Générer les indicateurs qualités périodiques de suivi de tendances en lien avec les activités du service,

·    Contribuer au suivi des CAPA et change control,

·    Participer aux différents projets d’amélioration continue en cours selon besoin.

Ces missions seront évolutives selon le profil du candidat et l’évolution des exigences réglementaires et normatives.