Chargé.e de projets cliniques et scientifiques

Présentation de l’entreprise: 

myDiabby Healthcare, éditeur d’une application de télésurveillance (dispositif médical numérique) connectant les patients diabétiques à leurs équipes soignantes, recherche une personne pour venir compléter son équipe Accès au marché / remboursement  et études cliniques. 

Lancé en 2015 et leader en France, notre programme de télésurveillance du diabète est désormais remboursé par l’Assurance Maladie. Cette prise en charge médicale est restreinte dans le temps et conditionnée à l’apport de données sur ses bénéfices pour assurer une pérennité de son remboursement.

Ce recrutement intervient dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, avec une forte dynamique de développement de nos activités d’études cliniques. Selon les besoins et les performances, une opportunité de prolongation ou de création de poste pérenne pourra être envisagée.

Avantages :

• Tickets restaurants
• Mutuelle
• Seminaire

Sous la responsabilité de l’équipe Accès au marché et Études cliniques, et en lien étroit avec la direction opérationnelle :

• Participer à la conception et mise en œuvre d’une ou plusieurs études cliniques en vie réelle ou interventionnelle permettant le soutien de la stratégie d’accès au marché et la démonstration de valeur de la télésurveillance.

• Participer à la définition et au challenge des méthodologies (protocoles, endpoints, design d’étude)

• Co-rédiger les documents scientifiques et réglementaires (synopsis protocoles, plans d’analyse…)

• Coordonner les différents acteurs : Conseil scientifique, CRO, investigateurs, éventuels partenaires, équipes internes.

• Assurer le suivi opérationnel des études (planning, qualité, budget, livrables)
  

• Travailler en étroite collaboration avec :

  • la chargée d’ Accès au marché

  • la direction opérationnelle

  • les équipes produit et data

  • les éventuels consultants/prestataires externes (consultant remboursement par ex.)

• Organiser et animer les réunions de suivi

• Assurer le reporting interne et le suivi des indicateurs projets

• Garantir le respect des exigences réglementaires et qualité
  

• Contribuer à la génération de preuves cliniques pour soutenir le remboursement et la valorisation du dispositif

• Participer à la valorisation des résultats (publications, abstracts, présentations)

• Réaliser des analyses de la littérature scientifique et du paysage concurrentiel

• Rédaction / relecture / participation aux dossiers de remboursement ?

• Échanges écrits et réunions avec les autorités de santés et syndicats?

• Un premier entretien téléphonique avec un des co-fondateurs pour prise de contact  et vérification de la cohérence entre le poste et votre projet professionnel

• Un deuxième entretien métier en visio (ou présentiel si vous êtes à Bordeaux) pour échanger autour du poste et des questions métier et pratiques avec une personne de l’équipe Market Access / Etudes + direction

• Dernier entretien : échange avec la direction autour du poste et des conditions et formalités pratiques d’arrivée dans l’entreprise

• Lieu : Poste en 100% télétravail, Présentiel à Bordeaux ou hybride

• Statut : CDI, temps plein (35h), démarrage dès que possible

• Rémunération : entre 45 et 60 K€ bruts annuels selon profil et expérience + avantages (télétravail, séminaires, mutuelle prise en charge à 100%, tickets restaurant).

• Environnement startup / scale-up : polyvalence, amélioration continue, montée en compétences
  

• Une phase d’accueil et d’onboarding sera réalisée par l’équipe en place.

• Passation des missions par la personne en place pour préparer son congé maternité

• Forte rigueur scientifique et méthodologique

• Capacité à piloter plusieurs projets en parallèle

• Excellentes capacités de coordination (multiples parties prenantes internes et externes)

• Esprit analytique et structuré

• Qualités rédactionnelles et excellente communication orale et écrite.

• Autonomie, pro-activité et sens des priorités
  

• Profil confirmé ou senior (ie. 2 à 5 ans d’expérience mini ou capable de porter des sujets complexes en autonomie et arbitrer sur son périmètre de décision)

• Formation supérieure scientifique (Doctorat, Master 2, ingénieur, pharmacie, santé…)

• Expérience en recherche clinique / études cliniques (idéalement 2–5 ans)

• Expérience dans le dispositif médical, la e-santé ou l’industrie de la santé fortement appréciée

• Bonne connaissance des méthodologies d’études (RWE, observationnelles, interventionnelles)

• Une expérience en diabétologie et/ou dans la télésurveillance médicale serait un plus

• Expérience sur les dossiers de remboursement assurance maladie est un plus